Клинические рекомендации – это один из основополагающих документов, подлежащих применению в спорах о лекарствах. Они связывают медицину и право.
Они позволяют юристу (не медику) оценить действия врача, комиссии врачей, органа здравоохранения, их профессиональные суждения, их выбор и решение.
Как только тот или иной вопрос попадает в клинические рекомендации, он выводится за пределы медицинского усмотрения. Теперь врачи должны следовать клинрекам. Они не могут отступить от их правил. Исключение – это если какой-то нормативный акт позволяет от них отступить.
Клинреки имеют неоценимое значение, если есть противоположные выводы врачей, консилиумов, медиков и т. п. по тому или иному медицинскому вопросу. Суждение и вывод, соответствующие клинрекам, – являются элементами качественной медицинской помощи. Решение же, не соответствующее клинрекам, – некачественное.
Переход на оказание медпомощи на основе клинреков осуществляется поэтапно. Поэтому можно часто увидеть сноски, что уже утвержденные и размещенные в Рубрикаторе клинреки подлежат применению только с определенного года. Но это влияет лишь на то, будут учтены клинреки при формировании программы госгарантий на определенный год или нет. Ничто не мешает при этом применению уже утвержденных, но не учтенных в программе госгарантий клинреков для решения вопросов о том:
- что соответствует научно обоснованным подходам, а что нет;
- какие из назначений, выводов, рекомендаций и т. п. отвечают критериям качественно оказанной медицинской помощи, а какие нет;
- имелись ли основания для назначения, не охваченного стандартом, но охваченного клинреками.
Ниже статьи на эту тему. Регулярно берем из них доводы для включения в аргументацию по спорам о предоставлении лекарства:
Фонд Правмир: Применение клинических рекомендаций: между прошлым и будущим
GxP news: Клинические рекомендации и поэтапный переход к ним