«…Состояние ребенка расценивается как “стабильное”, терапия скорректирована, лечение ребенок получает в полном объеме, в связи с чем рекомендовано воздержаться от применения ранее назначенного лекарственного препарата “Оркамби”».
Я как-то уже цитировал этот текст из одного протокола врачебной комиссии. Когда пытаешься в суде опровергнуть этот вывод, суд часто прерывает вопросом: «Вы что – врач?» Этот вопрос подразумевает: «Мы с Вами юристы, а не врачи. Если врачи сказали, что лечение уже в полном объеме выдано, как мы можем исходить из обратного? У нас на это нет ни опыта, ни знаний…».
Это так, но лишь до того момента, когда врачи и (или) регулятор определили на нормативном уровне, какой объем лечения должен быть для определенной болезни или ее проявлений.
Чаще всего это делается на уровне клинических рекомендаций. Они не являются нормативным актом. Нормативным актом является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». И вот этот закон позволяет уже правоприменителю без медицинского образования отличить качественное медицинское решение (суждение) от некачественного. Говоря кратко – суждение/решение, которое соответствует правилам КР, – качественное, а не соответствующее – нет. Более детально об этом – в одной из заметок этого блога.
Так, разделом 3.1 Клинических рекомендаций по муковисцидозу (МВ) установлено, что лекарственную терапию при этом заболевании можно разделить на две группы препаратов:
- те, которые лечат проявления заболевания[1] и спровоцированные ими симптомы других заболеваний, и
- те, которые не дают развиваться самому заболеванию (патогенетическое лечение[2]). Патогенетическое лечение призвано компенсировать дефект гена. Лекарство исправляет неправильно «сделанный» геном белок и заставляет его «работать» правильно. В результате такого лечения организм больного функционирует в максимальной степени близко к тому, как работает здоровый организм.
Теперь смотрим список назначений пациенту. Если мы там не находим препаратов патогенетической терапии, то, значит, вывод врача (комиссии, консилиума) о том, что пациент уже получает полный объем лечения, предусмотренный для данного заболевания, не соответствует правилам, установленным разделом 3.1 КР № 372/2.
[1] Муколитики, которые «разжижают» вязкий секрет, добавки, замещающие недостаток ферментов, спровоцированный заболеванием, и т. п.
[2] Пункт 6.1 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».